IMA LIFEのご紹介

概要

IMA LIFEは、無菌及び非無菌プロセスの分野において、液剤や粉剤を取り扱う、幅広い品揃えの各種の装置を提供しております。それらは、非常に先進的な機械類やそのアプリケーションなどもありますし、従来型の充填・封栓装置もありますが、そのどれもが最も厳しい製剤要件を満たすために特別に設計されたものです。

またIMA LIFEは、機械の供給を行う会社としての役割を担うだけではなく、顧客に対するソリューションの提供者となる能力をも有しております。これらを結び付けて、長年の経験で獲得して来た技術を統合させて製品に反映させたり、世界中の多国籍製薬企業との継続的なパートナーシップを通じて生まれた製品を提供したりしています。こうして、無菌そして医薬品市場における、様々な新しい要件を満たすことが可能になりました。

成り立ち

現在のIMA LIFEは、IMAの独自の活動と、幾つかの企業買収が統合されて、成功を収めた結果なのです。具体的な買収例としては、ファーモマック（Farmomac、液体充填装置）、ザナシ（Zanasi、粉末微量充填装置）、リブラ（Libra、洗浄装置、パイロジェン除去トンネル、ラベル貼付装置）、BOCエドワーズ医薬品システム（BOC Edwards Pharmaceutical Systems、凍結乾燥装置）、それにファーマシエナ（PharmaSiena、アンプル及びシリンジ充填装置）等があります。
これら全ての会社を１つの組織に合併し、その結果としてそれぞれの持つ情報の交換や知識能力の統合により、IMA LIFEは包括的なパッケージング製品群の供給を開始しました。そして医薬品業界や化粧品業界における、グローバルなメーカーという現在の役割を生み出すことになったのです。

製品群

洗浄とブローイング、滅菌

  • アンプル、バイアル、ボトル用洗浄装置とブローイング装置
脱パイロジェン

  • ラミナー・フロー滅菌トンネル
無菌プロセス

  • 滅菌液体、粉末充填装置とアイソレーション技術
薬品プロセス

  • 非無菌製剤用液体、粉末充填装置
凍結乾燥

  • 凍結乾燥装置（バルク、バイアル、アンプル、カートリッジ、シリンジ製品）
ローディング、アンローディング

  • 自動ローディング／アンローディング・システム
ラベル貼付

  • ラベル貼付装置（アンプル、シリンジ、バイアル、ボトル、カートン用）
統合化ライン

  • 完全統合化ライン（無菌製剤、液剤、凍結乾燥品、粉末剤、OTC製品、シロップとドロップ、点眼剤、診断媒体・造影剤）
近年の開発品

  • アイソレーション技術
  • 二剤充填用粉末充填装置
  • 新型自動ローディング・システム

主な数字データ

  • 710名以上の従業員
  • €2億5,950万の売上高
  • 6ヶ所の製造工場
  • 平均して年間200台の装置を製造
  • 1,100台以上の凍結乾燥装置の設置実績
  • 350以上の包括的な工程ラインを供給済み

製造拠点

充填装置、ローディング
・システム、アイソレーター
イタリア、ボローニャ

  • グループ内の「バイアル取り扱い」システム技術に関する中核的拠点
  • 充填システム、自動ローディング／アンローディング・システムの製造
  • 全てのプロジェクトに関する統合業務と試験の実施場所
  • プロジェクト管理とエンジニアリングの支援
  • 工場面積：14,000 m2
洗浄装置、パイロジェン除去トンネル、ラベル貼付装置
イタリア、フィレンツェ近郊

  • グループ内の洗浄とパイロジェン除去のプロセスに関する中核的拠点
  • バイアル、アンプル、カートン用ラベル貼付装置の製造
  • 容器包装開封装置やロータリー・テーブル、トレー・ローダー等の補助装置の製造
  • 工場面積：7,500 m2
アンプル及びシリンジ充填システム
イタリア、シエナ

  • グループ内のアンプル及びシリンジに関する中核的拠点
  • アンプル及びシリンジの充填・封栓装置の製造
  • ドライ・シロップ剤用粉末充填・封栓装置
  • 工場面積：3,100 m2
凍結乾燥装置　ライオマックス
米国、ニューヨーク州

  • 世界中の凍結乾燥のエンジニアリングに関する中核的拠点
  • ライオマックス凍結乾燥装置の製造
  • 全てのライオマックスのプロジェクトに関する統合業務と試験の実施場所
  • 凍結乾燥のサイクル開発及びアプリケーションのためのラボ
  • 工場面積：4,050 m2
凍結乾燥装置　ライオファースト、ミニファースト
中国、北京

  • グループの凍結乾燥装置用棚板（フュージョン）システムに関する中核的拠点
  • ライオファースト及びミニファースト凍結乾燥装置の製造
  • アジアのプロジェクトに関する統合業務と試験実施場所
  • 工場面積：2ヶ所（4,750 m2＋3,750 m2）　更に将来用として7,400 m2の土地を確保
各種の充填装置
中国、上海

  • 液剤及び粉末剤ラインの製造拠点（凍結乾燥関連以外の装置の製造）
    • ＞洗浄装置
    • ＞トンネル
    • ＞充填装置
    • ＞巻締装置
  • IMA Lifeの技術に従った設計と製造
  • 工場面積：2,300 m2

各種の顧客サービス

IMA LIFEでは、装置類を供給するのみではなく、以下のような様々な顧客サービスも提供しております。

  • キャリブレーション
  • 予防保守（ライオ・ディフェンダー）
  • 充填試験と実現可能性調査
  • 凍結乾燥サイクルの開発と最適化
  • バリデーション及び適格性評価の支援
  • 制御系／ソフトウェアのアップグレード
  • 機械的改修作業
  • 研修と製品（再）研修
  • 包括ラインの管理とプロセスの支援
  • 技術移転
  • 予備品供給

統合化プロジェクト・マネージメント

IMA社では、IMA LIFEの製品のみならず、一貫した製造ラインのプロジェクトを受注して、その全体を管理することも行っています。詳細は個別の契約によりますが、一般的には以下のような業務を引き受けて実施致します。

  • 統合化の総合責任はIMA社
  • 合同プロジェクト・チーム
  • 一貫したプロジェクト・マネージメント・アプローチ
  • 様々なインターフェースの制御はIMA社が管理
  • IMA社製の装置群を対象
  • 他社製のシステムや、関係する建物、MES（製造実行システム）、その他をもカバー
  • 統合された全般的なプロジェクト・スケジュール
  • 試験やバリデーションへの取り組みに対する総合的な責任

統合化ラインの利点

IMA LIFEの特長の一つとして、無菌製剤のラインを構成する主要な装置類を、一社で提供が可能であるという点が挙げられると思います。このような統合化されたラインを導入することには、以下のような多くの利点があります。

  • 全ラインを通じて調整されたライン速度
  • 凍結乾燥ラインと無菌エリアの構成との最適化
  • 調和したシステム環境（ガード、RABS又はアイソレーターの概念）
  • 各種コンポーネントの調和（電気、コンベヤー、・・・）
  • 制御システムの調和
  • 全面的なラインの制御の可能性
  • 調和したプロジェクトのスケジュール（供給品、設置各フェーズ、試験各フェーズ）
  • 一ヶ所での統合FATの可能性

IMA LIFEは、完全に統合化されたシステムの供給に、多大の経験を有しており、とりわけ統合化された凍結乾燥ラインのソリューションの分野において、リーダーになることを目指しています。